RMT

リタメッドテック (中山) リミテッド

Ritamedtech (Zhongshan) Limited (以下、Ritamedtech) は 2023 年に設立されました。医療業界に特化した Hongrita Group の子会社で、世界的に有名な顧客向けに、クラス I からクラス III の医療機器プラスチック、液状シリコーンゴム (LSR) の精密部品およびモジュールの包括的な成形生産ソリューションを提供しています。

Ritamedtechは、クラス100,000(ISO 8)GMP認証クリーンルームとクラス10,000(ISO 7)GMP認証ラボを運営しており、HEPAフィルター付きクリーン空調システム、浄水システム、環境モニタリングシステム、生産エリア用の滅菌設備を備えています。また、ISO13485認証品質マネジメントシステムに基づき、無菌試験、バイオバーデンバリデーション、微粒子分析などの社内設備も備えています。この統合フレームワークにより、中国の医療機器適正製造規範(MDGMP 2014)、無菌医療機器製造管理要件(YY 0033-2000)、クリ​​ーンルーム設計規定(GB 50073-2013)、クリーンルーム建設・検収規定(GB 50591-2010)、および米国FDA 21 CFR Part 820(品質システム規制)への完全準拠が保証されます。

Ritamedtechは、「共により良い価値を創造する」という企業ビジョンを常に堅持し、Hongritaの高精度プラスチックおよび液状シリコーンゴム(LSR)マルチコンポーネント金型と独自の成形プロセス、ハイキャビティ金型などのコアテクノロジーを基盤としています。国際認証を取得したISO27001情報セキュリティマネジメントシステム、ISO45001労働安全衛生マネジメントシステム、ISO14001環境マネジメントシステム、そして同社のESG戦略と組み合わせ、ダイナミックで専門的に訓練された効率的なエンジニアリング、技術、管理チームのリーダーシップの下、Hongritaの成熟した高度なデジタルおよびスマート製造能力を最大限に活用し、顧客のニーズに迅速に対応し、製品コンセプトの研究開発、コンプライアンスに準拠したNPIプロジェクト管理、高品質の量産、ジャストインタイム納品など、透明性の高い安全で信頼性の高いフルプロセスのサービスを提供しています。